西林瓶密封测试仪MFY-H适用于药用玻璃瓶、西林瓶等进行负压密封泄漏试验，采用负压法检测

        冻干粉经干燥处理后，可脱去 97% 以上水分，因此能长期存放且不易变质。若包装密封失效出现泄漏，外界水汽、空气会快速渗入粉末内部，使冻干粉含水量升高；粉末内氧化物大量析出、挥发，微生物随之滋生，各类酶活性丧失，原有理化性状被破坏，出现结块浓缩、膨胀变形等异常情况。

       在新版GMP指南中，第七十八条规定对无菌药品明确提出：在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。作为输液的一种典型包装形式，冻干粉针剂属于高风险产品，因此在药品注册审评时需要对包装和药品的相容性进行系统评估，且整个过程必须*符合检测标准。

       针对冻干粉针剂真空密封性测试，推荐使用济南思博科学仪器生产的西林瓶密封测试仪MFY-H检测仪器，主要适用于药品包装的密封性、密合性测试，可将真空环境抽至—90KPa，且整个测试过程能够实现抽压、保压、补压、计时、反吹、打印的全自动化操作，为用户确保测试精度的同时，又提高了工作效率，节约了人力资源。

      西林瓶密封测试仪MFY-H技术参数

      试验原理：
     通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

      符合标准：

     GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法、ASTM D3078柔性包装气泡法泄漏试验方法等相关标准